巨子生物拿下重組膠原蛋白“械三”證，或挑戰錦波獨家地位
重組膠原蛋白注射材料市場正迎來更多玩家。
(資料圖片僅供參考)
10月23日，巨子生物（2367.HK）宣布旗下三類醫療器械“重組I型al亞型膠原蛋白凍干纖維”獲得藥監局批準上市，適應癥為面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋，包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋。
具體來看，巨子生物的產品是由重組I型al亞型膠原蛋白組成，選用人天然I型a1單鏈氨基酸序列中的305-1057位，共753個氨基酸，不具有三螺旋結構。
據巨子生物向信風解釋，I型膠原蛋白主要在皮膚中提供支撐力和彈性。
“膠原蛋白占人體總蛋白質的含量約25-35%，而I型膠原蛋白占人體總膠原蛋白的80-90%。I型膠原蛋白在皮膚中占比80%左右，在皮膚中含量最高，且I型膠原蛋白在皮膚中提供主要的支撐力和彈性。”巨子生物表示，“我們獲批的天然序列膠原蛋白是指序列與人體膠原蛋白序列一致，覆蓋I型膠原全部功能域，未進行任何修飾改性（如拼接或者重復），經實驗驗證免疫風險低，生物相容性高，安全性高，生物功能接近人體膠原蛋白。”
這可能將一舉打破錦波生物（920982.BJ）“一家獨大”的局面。
在此之前，我國僅有錦波生物拿下了重組膠原蛋白注射材料的械三證，這也成為其業績一路高歌的重要籌碼——2024年收入為14.43億元，同比增長了超8成。
不過二者的材料成分略有不同。
巨子生物的產品從屬于重組I型膠原蛋白，而錦波生物的核心材料是重組III型膠原蛋白，具有三螺旋結構。
據北京一位醫美行業人士向信風解釋，I型膠原蛋白主要負責支撐結構，III型膠原蛋白主要負責彈性修復。
但如果從獲批適應癥的角度來看，二者并無差異。
錦波生物旗下“注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液”所獲批適應癥正是“用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋（包括眉間紋、額頭紋和魚尾紋）。”
可預見的是，隨著獲批的重組膠原蛋白產品“械三”證數量增多，市場競爭或愈加激烈。