中國網(wǎng)/中國發(fā)展門戶網(wǎng)訊科學、技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，離不開社會、文化、經(jīng)濟和政治等環(huán)境的支持。美國崛起為新型生物醫(yī)藥創(chuàng)新的世界領(lǐng)導(dǎo)者，是基于這些背景下的一系列深思熟慮、有意為之的公共政策的結(jié)果。如果脫離這些背景，科學、技術(shù)與產(chǎn)業(yè)的發(fā)展就變得過于簡單，也缺少應(yīng)有的參考價值。現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起源并興盛于以德國為代表的歐洲國家，至今已有近200年；生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)則以1976年美國的第1家生物技術(shù)公司，美國基因工程技術(shù)公司（Genentech，以下簡稱“基因泰克”）的誕生為標志，僅有幾十年歷史。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由過去依賴化工技術(shù)為主進行的醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)，逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)橐蕾嚿锛夹g(shù)為主。隨著生命科學領(lǐng)域不斷突破，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)獲得了創(chuàng)新發(fā)展的機會，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有廣闊前景。美國并不是先天的領(lǐng)導(dǎo)者，探尋美國是在怎樣的歷史條件下，做了何種努力，才取代歐洲成為新型生物醫(yī)藥領(lǐng)域的創(chuàng)新領(lǐng)導(dǎo)者，這些成功經(jīng)驗可以為實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略下推進我國建設(shè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地提供有益啟示。

(相關(guān)資料圖)

美國建設(shè)世界生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地的實踐

把握機遇取代德國成為世界制藥中心奠定制藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從19世紀中葉的提取藥時代開始，發(fā)展至今已有170余年（表1）。現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)始于19世紀末20世紀初，德國憑借世界領(lǐng)先的合成化學基礎(chǔ)以及發(fā)達的化工染料技術(shù)，最早嘗試化學藥品的大規(guī)模生產(chǎn)。乙酰苯胺、非那西丁、阿司匹林、巴比妥、普魯卡因、腎上腺素、胰島素、維生素相繼被開發(fā)上市，人類疾病治療因化學藥的誕生而出現(xiàn)了質(zhì)的飛躍。在鼎盛時期，德國原料藥產(chǎn)量占到全球的80%。但伴隨兩次世界大戰(zhàn)沖擊，制藥中心逐漸從德國轉(zhuǎn)向美國。20世紀30年代中期，美國制藥公司還較為簡陋，大多生產(chǎn)一些“祖?zhèn)髅胤健被颉鞍伟俨　钡慕嗨帯５绹扑幑疽仓饾u開始建立實驗室，培養(yǎng)自身的科研能力，并開始和學術(shù)界交流合作。1941年，英國牛津大學團隊在美國洛克菲勒基金會的資助下來到美國，并得到美國政府的贊助和配合，把青霉素的產(chǎn)業(yè)化落地到美國。美國政府不僅提供市場、研究資金，還協(xié)調(diào)各部門的工作，調(diào)動了30多個實驗室、1000多位科學家和20多家制藥和化學公司來完成青霉素的開發(fā)生產(chǎn)，美國政府和軍方的支持讓美國制藥公司在國際競爭中搶占了先機。美國制藥經(jīng)濟因青霉素的軍用、軍轉(zhuǎn)民用而繁榮。這是美國產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新史上取得的大捷之一。經(jīng)此，現(xiàn)代藥物研究領(lǐng)域“藥物發(fā)現(xiàn)”的典型流程得以建立，大量創(chuàng)新藥和制藥技術(shù)不斷涌現(xiàn)。

鏈霉素由美國默克公司（Merck，以下簡稱“默克”）成功開發(fā)，是第1個在明確目標指導(dǎo)下篩選得到的藥物，標志著美國的藥物開發(fā)與制造水平開始超越德國。默克、強生公司（Johnson&Johnson）、百時美施貴寶公司（Bristol Myers Squibb）、禮來公司（Eli Lilly and Company，以下簡稱“禮來”）、輝瑞公司（Pfizer Inc.）、雅培公司（Abbott）等一批美國制藥公司開始走到世界制藥業(yè)的前列，形成全球化銷售網(wǎng)絡(luò)，建立起競爭優(yōu)勢并保持至今，夯實了美國制藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。在美國利潤最高的行業(yè)排名中，藥物開發(fā)和制造由1929年的第16名升至1944年的第1名，這種領(lǐng)先持續(xù)了將近20年。至今，藥物開發(fā)和制造在美國仍是僅次于銀行的第二賺錢行業(yè)。

世界制藥中心由以德國為代表的歐洲國家到美國的這種轉(zhuǎn)移具有長期性，前后經(jīng)歷了幾十年時間。在藥物開發(fā)投資方面，1990年，全球研究型制藥企業(yè)在歐洲的投資比在美國多50%；1997—2006年，在美國的投資比在歐洲多40%。在新藥上市方面，20世紀80年代，只有不到10%的新藥首次在美國推出；21世紀前10年，這一比例超過60%。

借助生命科學革命性突破奠定科學基礎(chǔ)

世界科學中心從19世紀的德國轉(zhuǎn)移到20世紀的美國。生命科學在1900—1976年期間發(fā)生了革命性突破，科學家基本完成對遺傳物質(zhì)脫氧核糖核酸（DNA）的認識，揭開了其雙螺旋結(jié)構(gòu)模型，并開發(fā)出一整套工具，使得對基因進行排序、克隆和操縱成為可能，現(xiàn)代分子生物學因此誕生。經(jīng)統(tǒng)計，63位科學家在這個科學突破過程中發(fā)揮了重要作用，美國科學家就有37位，其中8位是兩次世界大戰(zhàn)期間逃往美國并取得美國國籍的科學家，占比近60%。例如，1937年，德國科學家德爾布呂克（Max Ludwig Henning Delbrück）受到第二次世界大戰(zhàn)和當時德國政治氛圍的影響，在美國洛克菲勒基金會的資助下，從德國前往美國加州理工學院學習，后加入美國國籍。1940年，意大利科學家盧瑞亞（Salvador Luria）受到第二次世界大戰(zhàn)影響逃往美國，后加入美國國籍。兩人合作使用噬菌體研究細菌遺傳學，證明細菌變異是基于基因突變，并獲得諾貝爾獎。接著，美國科學家發(fā)現(xiàn)細菌抵抗噬菌體的限制修飾系統(tǒng)、發(fā)明噬菌體展示技術(shù)，2項研究均獲得諾貝爾獎，且重組蛋白藥物與單克隆抗體藥物就是基于這2項關(guān)鍵技術(shù)得以開發(fā)。美國約翰霍普金斯大學的科學家摩爾根（Thomas Hunt Morgan），建立起以果蠅為模式動物的遺傳學研究方法，揭示了染色體是基因的載體，獲得諾貝爾獎。摩爾根還為美國大學培養(yǎng)了眾多基因研究領(lǐng)域的優(yōu)秀科學家。破解DNA結(jié)構(gòu)、遺傳密碼、基因復(fù)制機制與分離各種工具酶等分子生學領(lǐng)域的關(guān)鍵知識和技術(shù)，大量研究成果都是美國科學家的貢獻。

得益于基礎(chǔ)科學激進式的創(chuàng)新，美國生物學家于1976年率先成立了全球首個專注于制藥的生物技術(shù)公司基因泰克，并于1978年實現(xiàn)了生物技術(shù)首次商業(yè)化應(yīng)用。同時期，美國誕生了大量生物技術(shù)公司，把生命科學領(lǐng)域的重要科學突破轉(zhuǎn)化為技術(shù)和產(chǎn)品。美國為建立世界生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地邁出關(guān)鍵一步，奠定了堅實的科學基礎(chǔ)。20世紀70年代初至90年代中期，美國頂尖生物醫(yī)藥公司的研發(fā)水平，從約占歐洲的50%增加到歐洲的3倍多，美國真正取得世界醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)先地位。

美國的成功有三大基礎(chǔ)。①經(jīng)濟增長。1790—1930年，得益于工業(yè)化的推動，美國經(jīng)濟以年均4%的速度穩(wěn)定增長，為科學發(fā)展奠定了良好基礎(chǔ)。1913年，美國洛克菲勒基金會成立，對資助研究人員開展研究交流發(fā)揮了重要支持作用。②設(shè)立研究型大學。19世紀晚期，借鑒德國模式，美國成立了約翰霍普金斯大學和芝加哥大學，這兩所重要大學與其他大學唯一不同的是建立了研究導(dǎo)向的研究生院，促使科學研究職業(yè)化。③重視基礎(chǔ)研究。1945年，美國科學研究與發(fā)展局的主管范內(nèi)瓦·布什（Vannevar Bush）提交《科學：無盡的前沿》，提醒美國科學研究沒有止境，以此敦促美國政府繼續(xù)開拓科學研究新領(lǐng)域。隨后，第34任美國總統(tǒng)艾森豪威爾（Dwight David Eisenhower）的科學顧問也極力鼓勵他重視科學教育和科學職業(yè)。

為新興生物技術(shù)發(fā)展制定寬松政策營造創(chuàng)新環(huán)境

美國為生物技術(shù)研究提供了較為寬松的環(huán)境，幫助美國超越歐洲奠定了優(yōu)越的創(chuàng)新環(huán)境。①實驗開展。20世紀70年代，英國、法國等歐洲國家都出臺了嚴格限制生物技術(shù)研究的法規(guī)，而美國國立衛(wèi)生研究院（National Institutes of Health，NIH）出臺的研究指導(dǎo)方針僅限制聯(lián)邦政府資助的DNA重組實驗，基因泰克的研究屬于私人資助的研究，不在受限之列，一些有志于此新興領(lǐng)域的研究人員紛紛選擇到美國發(fā)展。例如，因荷蘭政府反對DNA重組實驗，荷蘭籍科學家赫伯特·海尼克（Herbert Heyneker）便加入了基因泰克，為后來基因泰克的拳頭產(chǎn)品人胰島素的研發(fā)成功發(fā)揮了不可替代的作用。②公司合并。歐洲的法規(guī)也極大地限制了制藥公司的合并，20世紀70年代后，歐洲公司在該行業(yè)開始全球化時難以達到所需的規(guī)模。③藥物定價。歐洲對藥品價格進行嚴格地控制，而美國1983年出臺了《孤兒藥法案》。1985年，基因泰克研發(fā)的注射用促生長素獲得了孤兒藥身份，獲得了長達7年的市場專賣權(quán)以及高額的稅收抵免。④知識產(chǎn)權(quán)。強調(diào)知識產(chǎn)權(quán)保護在生物技術(shù)領(lǐng)域十分重要，作為一個全新的開創(chuàng)性領(lǐng)域，專利對于吸引投資有著舉足輕重的作用。美國最高法院在查克拉巴蒂案中的最終裁決，打破了生命體不能授予專利的規(guī)定，是生物技術(shù)法律的奠基石、生物技術(shù)商業(yè)化的重要里程碑，不但為生物世界的專利申請敞開了大門，還為生物技術(shù)的商業(yè)化鋪平了道路。

打造生命科學創(chuàng)新系統(tǒng)為創(chuàng)新奠定機制基礎(chǔ)

建設(shè)創(chuàng)新系統(tǒng)。創(chuàng)新系統(tǒng)參與者定位清晰、高度互補、不可或缺。①NIH代表政府資助生命科學基礎(chǔ)研究，同時為小企業(yè)提供早期應(yīng)用研究資金。2019年，美國國會為NIH提供了391億美元預(yù)算。NIH超過80%的資金通過近5萬筆競爭性贈款授予每個州和世界各地2800多所大學、醫(yī)學院和其他研究機構(gòu)的43萬名研究人員。NIH的小型企業(yè)創(chuàng)新研究計劃（SBIR）和小型企業(yè)技術(shù)轉(zhuǎn)讓計劃（STTR），是初創(chuàng)公司非稀釋性資本的絕佳來源，這2項計劃共資助了2000家小型企業(yè)。2007年和2009年，NIH的STTR計劃資助的2個研究項目，研發(fā)出“含有修飾核苷的RNA及其使用方法”等技術(shù)，為基于信使核糖核酸（mRNA）的新型冠狀病毒（COVID-19）疫苗成功上市奠定了基礎(chǔ)。②大學負責生命科學知識突破，同時注重產(chǎn)學合作。大學在美國的生命科學創(chuàng)新體系中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。2015年，美國大學在研發(fā)方面投入了688億美元，其中56.5%用于以生命科學為導(dǎo)向的研究。同年，美國大學在醫(yī)學和健康研究方面投資了86億美元，占美國當年在該領(lǐng)域所有投資的5.5%。NIH資助下的大學，在醫(yī)學創(chuàng)新過程中發(fā)揮著更加專業(yè)和先進的作用，通常會助力產(chǎn)生更先進的新藥物。產(chǎn)學合作也發(fā)揮著越來越重要的作用。藥物創(chuàng)新非常依賴科學突破，有許多公司資助大學研究。2017年，生物醫(yī)藥公司向美國50個州的大學提供了超過25億美元的研究資金。③大小企業(yè)合作承擔應(yīng)用研究和開發(fā)活動，同時進行大量投資以確保新藥上市。美國的生命科學創(chuàng)新部門由大型成熟公司和小型初創(chuàng)公司組成，有2/3的美國制藥公司是初創(chuàng)公司。禮來和基因泰克開創(chuàng)了這種新型合作模式，填補了生物醫(yī)藥科研領(lǐng)域和工業(yè)領(lǐng)域的空白，將初創(chuàng)生物技術(shù)公司領(lǐng)先的技術(shù)和大型成熟藥企雄厚的資金實力、臨床開發(fā)能力、大規(guī)模生產(chǎn)能力、注冊上市經(jīng)驗、經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)、成熟供應(yīng)鏈等相結(jié)合，加速創(chuàng)新藥上市。美國新藥開發(fā)的50%以上由初創(chuàng)公司完成，這些公司的研發(fā)強度極高，一般生物醫(yī)藥公司將其收入的20%投資于研發(fā)，初創(chuàng)企業(yè)的研發(fā)投入占比甚至高達62%。

通過拜杜法案激活美國生命科學創(chuàng)新系統(tǒng)。拜杜法案的精髓在于形成了廣泛的政治共識，即市場力量可比政府更好地將政府資助的技術(shù)商業(yè)化。促進大學把產(chǎn)生的知識有效地轉(zhuǎn)移到私營部門，以便將其發(fā)展為適銷對路的創(chuàng)新成果，大學與工業(yè)界開始有動力緊密合作，提高了政府基礎(chǔ)研究投入的績效。由于把大學發(fā)明推向市場，美國每天大約會推出3家新的初創(chuàng)公司和2種新產(chǎn)品。自1980年拜杜法案頒布以來，學術(shù)技術(shù)轉(zhuǎn)讓活動已為11000多家美國初創(chuàng)公司和200多種藥物和疫苗的開發(fā)作出了貢獻。以新冠核酸疫苗成功研發(fā)為例，2006年，就職于美國賓夕法尼亞大學（以下簡稱“賓大”）的生物化學家卡里科（Katalin Karikó）和免疫學家魏斯曼（Drew Weissman）創(chuàng)立了納克斯公司（RNARx），主要開發(fā)修飾mRNA的技術(shù)。納克斯公司前后得到美國NIH的STTR計劃共2筆近90萬美元的資助。他們發(fā)現(xiàn)，將mRNA的尿苷（U）替換為假尿苷（ψ）可以逃逸細胞的免疫監(jiān)測，這是開發(fā)mRNA疫苗的關(guān)鍵技術(shù)之一，并申請了相關(guān)專利。賓大于2010年將專利獨家授予了美國一家實驗試劑供應(yīng)公司Cellscript，獲得30萬美元專利授權(quán)費。美國莫德納公司（Moderna）和德國生物新技術(shù)公司（BioNTech）開發(fā)的新冠核酸疫苗均需使用這個專利技術(shù)，因此Cellscript能從美國莫德納公司和德國生物新技術(shù)公司的轉(zhuǎn)授許可中獲得數(shù)億美元的收入。

啟示與建議

瞄準方向，把握生命科學新一輪革命性突破的機遇

加大投入力度，奠定科學基礎(chǔ)。生命科學新一輪革命性突破主要基于數(shù)字技術(shù)、細胞和基因技術(shù)。基因組的研究帶來精準靶向藥物新時代，傳統(tǒng)的通用藥物類似第二次世界大戰(zhàn)時的“傻瓜”炸彈，人類與腫瘤的大戰(zhàn)由以手術(shù)為代表的“冷兵器”時代進入以基因免疫療法為代表的“精準制導(dǎo)”時代。人工智能（AI）、CRISPR基因編輯和生物制品制造等一系列新的生物醫(yī)學技術(shù)正在改變新藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和臨床試驗方式，而基礎(chǔ)研究薄弱是我國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的重大短板。為建設(shè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新高地，必須貢獻大量“從0到1”的成果，得到世界科學界的尊重認可。2021年，我國政府在所有自然科學領(lǐng)域基礎(chǔ)研究的投入為1679億元人民幣，僅相當于美國NIH在2022年對生物醫(yī)學領(lǐng)域基礎(chǔ)研究的投入。從美國生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系來看，政府和企業(yè)對生命科學基礎(chǔ)研究的投資，具有很強的互補性。通過基礎(chǔ)研究才能了解疾病發(fā)生、發(fā)展、傳播的基本過程，識別疾病的生物標記物，為新藥、新檢測方法、新設(shè)備等發(fā)明創(chuàng)造提供平臺。政府若對基礎(chǔ)研究資助不足，平臺就無法搭建，對企業(yè)進行投資的帶動就更加有限。因此，我國在生命科學領(lǐng)域基礎(chǔ)研究的投入還需大力增加，才能奠定科學基礎(chǔ)。

完善應(yīng)用模式，轉(zhuǎn)化數(shù)據(jù)優(yōu)勢。歐洲和美國收集并使用患者數(shù)據(jù)進行研究十分困難，我國應(yīng)抓住機會，大力推動數(shù)據(jù)驅(qū)動的生物醫(yī)藥創(chuàng)新。推動醫(yī)療機構(gòu)臨床數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，建立合理模式讓數(shù)據(jù)在研究機構(gòu)、公司、行業(yè)主管部門間順暢流動。充分發(fā)揮國內(nèi)龐大人群基因組數(shù)據(jù)和臨床數(shù)據(jù)的獨特優(yōu)勢，使用大數(shù)據(jù)訓(xùn)練AI生物制藥算法。為全球共享部分基礎(chǔ)平臺式的資源，吸引國外基因研究公司及人才來中國發(fā)展。將潛在數(shù)據(jù)優(yōu)勢轉(zhuǎn)化為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新突破的關(guān)鍵。

堅定信心，發(fā)揮好經(jīng)濟社會基礎(chǔ)和良好政策環(huán)境的支撐作用

依托社會經(jīng)濟，提升社會參與。改革開放40年來，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）以年均接近兩位數(shù)的速度增長，2020年突破100萬億元，占世界經(jīng)濟的比重從1978年的1.8%提高至2020年的17%。我國充分利用后發(fā)優(yōu)勢，降低創(chuàng)新成本和風險，實現(xiàn)高速增長，創(chuàng)造利潤，積累資本。人民物質(zhì)文化生活水平顯著提高，國內(nèi)政通人和，開放包容，具備吸引全球人才前來發(fā)展科學事業(yè)的社會經(jīng)濟基礎(chǔ)。雖然歐洲的制藥及生命科學領(lǐng)域因一些原因被美國超越，但仍具有強勁的實力。世界排名前50的生命科學大學中，有16所位于歐洲。世界上50%的生物技術(shù)公司集中在法國、德國、瑞士和英國。在利用病毒載體和小干擾RNA（siRNA）等技術(shù)的新興治療領(lǐng)域具有巨大潛力。借鑒美國洛克菲勒基金會在資助全球科學家、跨國交流中起到的重要作用，建議鼓勵有能力的企業(yè)、企業(yè)家等社會人士設(shè)立基金、獎金，不限于資助中國的科學家，包括歐洲等全球科學家來中國發(fā)展生命科學事業(yè)。通過國際合作交流，促進全球科研人員互補優(yōu)勢，共同攻克科學和產(chǎn)業(yè)難題。

優(yōu)化政策環(huán)境，鼓勵創(chuàng)新發(fā)明。1990—2020年，我國人均GDP增長了37倍，增速遠超世界其他國家，例如美國為4.3倍、印度為7.5倍。哈佛商業(yè)評論的相關(guān)研究表明，生活水平的快速提升使得我國人民從心理層面上特別珍愛創(chuàng)新，采用創(chuàng)新的速度和規(guī)模是全球任何地方無法比擬的。①加強公眾科普。2015年起，我國出臺了一系列鼓勵創(chuàng)新的政策，醫(yī)療醫(yī)藥創(chuàng)新步伐加快。然而，網(wǎng)絡(luò)上目前關(guān)于干細胞、基因治療、免疫細胞治療的宣傳層出不窮，魚龍混雜，缺乏系統(tǒng)性和科學性的宣傳門戶，大眾對這些生物醫(yī)學新興領(lǐng)域的認識十分混亂，不利于市場健康發(fā)展。要普及公眾的干細胞、基因療法、免疫細胞療法的知識與醫(yī)療常識，提高公眾的鑒別能力，幫助公眾理解先進技術(shù)，不要盲目跟風或偏信宣傳成果，本著科學理性的態(tài)度對待相關(guān)治療，避免盲目醫(yī)療。通過打造線下綜合展示館和線上應(yīng)用程序（APP）、官方網(wǎng)站等方式，宣傳相關(guān)科學知識及目前的臨床應(yīng)用情況。可以參照或申請授權(quán)將國際認可的干細胞、基因治療、免疫細胞治療等權(quán)威網(wǎng)站內(nèi)容翻譯成中文，向大眾普及相關(guān)知識。②完善監(jiān)管政策。面對新技術(shù)的不確定性，可借鑒美國在重組DNA時代的做法，監(jiān)管政策要基于“鼓勵創(chuàng)新”的原則而建立。通過建立機制，允許醫(yī)藥研究開發(fā)機構(gòu)與監(jiān)管機構(gòu)，就醫(yī)藥的技術(shù)和科學期望進行交流，掃清某些臨床試驗障礙，在一定程度上幫助簡化藥物審查過程。

創(chuàng)新做法，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)

創(chuàng)新攻關(guān)計劃，提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不完善，缺乏成規(guī)模的大型醫(yī)藥企業(yè)，臨床開發(fā)能力、注冊上市經(jīng)驗、生產(chǎn)制造能力、經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)、供應(yīng)鏈等均是我國短板。通過對美國奠定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的分析表明，美國雖未有法律條文規(guī)定，卻有一套事實上廣泛實行的產(chǎn)業(yè)政策。美國政府為滿足軍方需求而開展的一場青霉素的產(chǎn)業(yè)化運動，為美國醫(yī)藥企業(yè)快速跨越式發(fā)展提供了絕佳路徑。政府出資并組織協(xié)調(diào)研究機構(gòu)、企業(yè)來完成青霉素的開發(fā)生產(chǎn)，集中刺激了研究機構(gòu)研發(fā)潛力、企業(yè)的開發(fā)制造能力、培養(yǎng)了研究機構(gòu)和企業(yè)的合作習慣，最后企業(yè)獲得了可觀盈利，積累了投資創(chuàng)新的資金，鍛煉了人才，夯實了產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。我國舉步不前的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也需要一次這樣的強化經(jīng)歷。我國青蒿素的成功研發(fā)就是基于一場動員全國力量的緊急計劃“523”項目，但是礙于當時我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)過于薄弱，最后還是和瑞士諾華公司（Novartis）合作才得以上市，我國企業(yè)產(chǎn)業(yè)并未得到提升。如今，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已有一定基礎(chǔ)，建議開展一次目標明確的攻關(guān)計劃，類似于青霉素、青蒿素的具體目標，達到強化提升產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的作用。

靈活稅收政策，助力初創(chuàng)企業(yè)。創(chuàng)新型初創(chuàng)企業(yè)是一個國家生命科學產(chǎn)業(yè)活力的重要貢獻者。目前，利用稅收促進創(chuàng)新的主要機制是研發(fā)稅收抵免，這種方式支持的主要是已經(jīng)實現(xiàn)了創(chuàng)收的較為成熟的創(chuàng)新公司，而不是需要進行大量研發(fā)支出，還未實現(xiàn)創(chuàng)收的初創(chuàng)公司。初創(chuàng)公司通常難以籌集資金來跨過“死亡之谷”。建議創(chuàng)新對初創(chuàng)公司的稅收激勵方式，使這些公司能夠得到真正的幫助。

重點突破，增強生命科學創(chuàng)新系統(tǒng)效用

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)依賴于生命科學基礎(chǔ)研究的激進式創(chuàng)新，創(chuàng)新系統(tǒng)任何組成部分的缺位或者連接不暢都會導(dǎo)致運轉(zhuǎn)不靈，降低創(chuàng)新績效。除持續(xù)增加研發(fā)投入，創(chuàng)新引擎的結(jié)構(gòu)也需要重點完善。我國還沒有類似美國NIH這樣專門、專業(yè)化資助生物醫(yī)學研究的渠道和機制。目前，政府對生物醫(yī)學研發(fā)的資助分散在科學技術(shù)部、中國科學院、國家發(fā)展和改革委員會、教育部、國家自然科學基金委員會、國家衛(wèi)生健康委員會等眾多部門，缺乏統(tǒng)一規(guī)劃和資助機制。科研經(jīng)費由政府部門一手操辦，而不是由獨立的學術(shù)機構(gòu)承辦，生物醫(yī)學學科廣泛，通常只有數(shù)名項目人員組織項目立項、評審，不盡合理。在這種情況下，資助的效果必然會大打折扣。因此，生態(tài)系統(tǒng)的第一環(huán)就存在較大問題，應(yīng)重點改革完善。建議設(shè)立國家生物醫(yī)學資助機構(gòu)，領(lǐng)導(dǎo)和支持科學家廣泛開展生物醫(yī)學研究，并借鑒美國NIH的SBIR和STTR計劃的做法，在統(tǒng)一的資助機制下，內(nèi)設(shè)對初創(chuàng)企業(yè)資金支持的機制。推動研究成果轉(zhuǎn)化，創(chuàng)造擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的世界一流科研成果。生物醫(yī)藥創(chuàng)新具有高風險性，通過公共資金做大分母，幫助本領(lǐng)域創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者奠定開端，為市場篩選出有望轉(zhuǎn)化的項目，再由社會資本投資，形成公私合作的機制，順應(yīng)生命科學產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新規(guī)律，提高政府投入績效。

（作者：馬曉玲，中國國際經(jīng)濟交流中心；《中國科學院院刊》供稿）

關(guān)鍵詞： 美國國立衛(wèi)生研究院 生命科學