記者日前從中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院獲悉，由該院和廣東華南新藥創(chuàng)制中心共同研制的針對(duì)阿爾茨海默氏癥(AD)的1.1類候選新藥AD16(哌噠甲酮片)已完成I期臨床試驗(yàn)，呈現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，約1/3的85歲以上老人會(huì)罹患AD，我國(guó)正在進(jìn)入老齡化社會(huì)，該病已嚴(yán)重威脅我國(guó)老齡人群，給家庭帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)和精神壓力。目前，全球已有多款用于AD治療的藥物，但還沒(méi)有一款藥物能阻止疾病的惡化進(jìn)程，急需安全、高效的新藥。

2008年，中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院胡文輝帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)、發(fā)明了抗AD新藥AD16。AD16是一款神經(jīng)元炎癥抑制劑，可以有效穿越大腦的血腦屏障，阻斷β淀粉樣蛋白等因素誘導(dǎo)的神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞活化，抑制腦內(nèi)白介素—1、腫瘤壞死因子等炎癥因子的升高，減少β淀粉樣蛋白等對(duì)神經(jīng)元的損傷，阻止AD的進(jìn)展。

2012年，在廣東華南新藥創(chuàng)制中心的主持下，AD16完成了臨床前研究。2016年，該藥獲得新藥臨床試驗(yàn)批件。

“很欣慰，在近期結(jié)束的I期臨床試驗(yàn)中，AD16表現(xiàn)出非常好的整體安全性和耐受性，未觀察到劑量相關(guān)性毒性反應(yīng)，所有與治療相關(guān)的不良事件均為1/2級(jí)，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，無(wú)受試者因不良事件提前退出。”胡文輝說(shuō)，“對(duì)于慢性病，I期臨床的安全性是至關(guān)重要的，對(duì)于下一步更有挑戰(zhàn)性的臨床II期試驗(yàn)，我們充滿期待和信心。”(記者 朱漢斌 通訊員 黃博純)

關(guān)鍵詞： 阿爾茨海默氏癥新藥 I期臨床試驗(yàn) AD16