“通常，研發一種新藥平均需要15年左右時間，花費十幾億元甚至幾十億元。對研發的關鍵核心技術如保護不當，后果不堪設想。”2021年全國兩會期間，全國政協委員、清華大學生命科學學院羅永章教授建議，加強對醫藥領域關鍵核心技術的立法保護。

他指出，藥品監管部門關注的重點應是藥品的安全性和有效性，而不應是技術工藝細節。可在不降低審評標準的前提下，合理減少對技術工藝細節的披露要求。對藥品注冊審評從人員到流程實行全過程監管，對關鍵核心技術資料的提交、保存、審閱和調用等環節加強管理。同時，加大對關鍵核心技術泄露行為的懲罰力度，明確泄露關鍵核心技術的行為須承擔刑事責任。在科研保密工作方面，強化藥品研發主體和國家相關職能部門的保密意識，提高實施層面的專業技術水平，完善監管機制，對核心技術的保密工作做到全程可追溯、全員可問責。(記者 趙星月 姚常房)

關鍵詞： 醫藥領域關鍵核心技術