近日，禮來制藥宣布，其抗腫瘤新藥于2020年12月29日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的批準, 用于激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性的局部晚期或轉移性乳腺癌。

禮來制藥相關負責人介紹，此次新藥獲批，是基于關鍵III期臨床研究MONARCH plus的結果。該研究以中國人民解放軍總醫院第五醫學中心的江澤飛教授和復旦大學附屬腫瘤醫院的胡夕春教授作為主要研究者，由來自中國、印度、巴西、南非的45個中心共同參與，其中包括28個中國的研究中心。MONARCH plus在預先計劃的期中分析時達到了證明療效的嚴格閾值。MONARCH plus是在以中國患者為主的HR+, HER2-晚期乳腺癌女性中證實CDK 4和CDK 6抑制劑臨床獲益的國際多中心III期臨床研究，感謝中國及其他三個國家的研究者、醫護人員、患者及其家屬做出的重大貢獻。

關鍵詞： 禮來乳腺癌新藥