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據新華社北京5月13日電(記者戴小河)國家藥監局藥品審評中心13日發布的《2025年度藥品審評報告》顯示,2025年我國藥品注冊申請受理、審結數量穩步增長,創新藥獲批數量創歷史新高,臨床急需用藥加速上市,藥品審評審批體系持續完善,有力保障群眾用藥需求。
報告顯示,2025年藥審中心共受理各類藥品注冊申請20149件,同比增長3%;審結各類注冊申請19375件,同比增長6%,審評效率持續提升,仿制藥、創新藥、中藥、生物制品等各類藥品申報審評有序推進。
創新藥成果豐碩。全年批準1類創新藥76個,其中新機制新靶點藥物11個,兩項數據均創歷史新高。
中藥創新發展提速。全年受理中藥注冊申請2723件,創新中藥、改良型新藥、古代經典名方獲批數量穩步增長,呼吸、消化等中醫優勢病種新藥不斷涌現。
生物制品領域成果突出。細胞與基因治療、創新疫苗審評標準持續完善,累計8款CAR-T細胞治療藥品獲批上市,多款新型疫苗助力公共衛生防控。
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