2019年12月25日，北京市醫院管理中心在北京天壇醫院召開媒體溝通會，市醫院管理中心黨委書記、主任潘蘇彥從整體上介紹了北京市屬醫院研究型病房建設情況，北京地壇醫院副院長吳國安、北京世紀壇醫院副院長閆勇、北京天壇醫院院長助理王伊龍分別介紹了各自醫院研究型病房建設的特色成效。

潘蘇彥介紹，研究型病房不僅是醫療科技創新的策源地，更是孕育患者新希望的誕生地。近一年來，北京市醫院管理中心重點采取五項措施，加大推進市屬醫院研究型病房建設力度。一是將臨床試驗和成果轉化納入市屬醫院績效考核，細化指標、提高權重，引導市屬醫院重視高質量臨床試驗。二是統籌市屬醫院臨床試驗資源，組織具備臨床試驗資質的市屬醫院加快研究型病房建設進程，支持北京友誼醫院、北京天壇醫院、北京世紀壇醫院、北京腫瘤醫院、北京地壇醫院、北京佑安醫院等醫院率先啟動研究型病房建設,提升臨床研究能力。三是組織多中心倫理互認試點，北京友誼醫院、北京佑安醫院和北京地壇醫院三家率先在全國正式開展多中心倫理互認試點工作，探索倫理互認機制，提高倫理審查質量和效率，降低倫理等待時間。四是鼓勵引導市屬醫院優先承接北京醫藥企業藥物臨床試驗。五是引入美國杜克大學臨床研究培訓體系，提升市屬醫院臨床研究質量。通過這一系列激勵引導舉措，北京市屬醫院研究型病房平臺建設整體上，進度提速、比重加大。初步統計，市屬醫院擁有臨床試驗資質的共20家，占全市總數的33%;市屬醫院臨床試驗床位數超過430張，占全市總數的42%;市屬醫院擁有其他共用床位數5103張，占全市總數的31.2%。

據悉，2018年7月—2019年6月這一年間，北京市屬醫院開展臨床試驗項目763項，其中牽頭項目237項，同比增長17%;合作企業734家，同比增長6%，其中與在京企業合作95家;合計合同金額6.2億元，同比增長24%;專用臨床試驗床位數增加到439張，同比增長8%。

三家參會的市屬醫院代表也紛紛亮出成績單。閆勇介紹，北京世紀壇醫院擁有與國際接軌的藥物 I 期臨床試驗研究室并且擁有研究型病床 72 張。接受過美國 FDA、歐盟 EMA、日本 PMA、中國 NMPA 等國家級藥監行政部門及國內外大型制藥企業專項稽查、檢查、核查、審查、監察，均獲得順利通過和肯定，并且獲得國內外同行專家的認可和贊譽。2008至2018年，世紀壇醫院研究型病房總計承接GCP研究項目210項，其中創新藥30項，國際多中心試驗25項，作為組長單位牽頭項目59項，國內多中心試驗148項，單中心試驗37項。

吳國安介紹，北京地壇醫院是國內最早開展臨床研究的機構之一，該院開展藥物臨床研究已有30余年，積累了大量的臨床研究型人才，在感染性疾病領域承擔的I、II、III期臨床研究近300項，開展了包括了乙肝、丙肝、艾滋病等常用抗病毒原研藥物以及新發突發傳染病(如甲流、乙流等)的臨床研究。在臨床研究中培養的人才也使得北京地壇醫院在研究型病房的先行先試中走在了前列。地壇醫院研究型病房自2016年投入使用至今，已承擔項目83項，已與國內30余家藥企、CRO公司開展戰略合作，其中三分之一為北京企業，實現了醫研企患協同共贏，為感染性疾病領域新藥的上市、為更多的感染性疾病患者得到有效救治做出了的貢獻。

王伊龍介紹，天壇醫院堅持以政策保障為先行，從管理構架、職責分工、準入條件、考核機制以及經費管理等多方面出臺管理辦法，對研究型病房建設進行保障和支撐;以核心實驗室建設為配套，打造了人工智能科研究平臺、影像大數據平臺、自動化中心藥房以及細胞治療實驗室等多個實驗室。這些工作對研究型病房的建設起到了至關重要的作用。2019年天壇醫院在研I期臨床試驗9項，結題完成4項，II-IV期在研臨床試驗31項，結題完成2項;器械類在研臨床試驗24項，結題完成3項，2019年累計合同額近2400萬元，涉及神經外科、神經內科等13個專業，合作企業40余家，其中北京市生物醫藥企業有14家，有效推進了北京市醫藥產業發展，給更多患者提供了治愈、康復的機會。

據了解，下一步市醫院管理中心將從四方面進一步提升市屬醫院研究型病房研究能力。一是提升服務規模。在全市研究型病房建設以及設施設備、研究護士等人員配置標準基礎上，三年內推動具備國家藥物臨床試驗機構資格的市屬醫院均完成研究型病房建設目標，立足新院區建設或本院結構調整，每院研究型病房的專有床位數不低于30張，使得總體服務規模增加近40%。二是提升服務效率。在3家市屬醫院倫理互認基礎上，擴大范圍成立臨床試驗倫理審查聯盟，建立多中心臨床試驗審查綠色通道，牽頭單位出具的倫理審查意見作為參與單位的重要依據。完善臨床試驗服務流程，推動倫理審批、項目立項、協議簽署等同步進行的快速審查方式，提升臨床試驗效率。三是提升服務信息化水平。建設基于診斷與治療全流程的臨床病患管理醫學數據，逐步構建基于醫療資源服務臨床研究的大數據處理系統，實現跨學科、跨部門、跨醫院、跨系統的互聯互通和信息共享平臺，促進臨床和科研數據的整合，全方位提升數據價值，脫敏后向社會共享，廣泛應用于臨床研究和創新新藥研發等。四是提升服務質量。以研究型病房為平臺，帶動市屬醫院整體的臨床研究，在人才培養、質量管理、人員培訓、優化服務等方面加強體系建設。探索利用AI等新技術完成臨床試驗不良事件自動識別、合并用藥漏報提醒、方案違背智能質控、電子病歷報告表自動填寫等。(記者 馬愛平)

關鍵詞： 研究型病房